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IVFに用いられる胚培養液が、治療結果と新生児の出生体重に影響を及ぼすことを示した論文

IVFに用いられる胚培養液は、治療結果と新生児の出生体重に影響を及ぼすことが明らかになりました。

influence of embryo culture medium(G5 and HTF)on pregnancy and perinatal outcome after IVF:a multicecter RCT
Sander H.M.Kleijkers,Elemi Mantikou,Els Slappendel,Dimitri Consten,Jannie van Echten-Arends,Alex M.Wetzels,Madelon van Wely,Luc J.M.Smits,Aafke P.A.van Montfoort,Sjoerd Repping,John C.M.Dumoulin,and Sebastiaan Mastenbroek
Hum Reprod.2016 Oct;31(10):2219-2230

IVF/ICSIの際に用いられる培養液には大きな差異が認められる。どのような培養液が臨床結果からみて最善であるかという点についてはよくわかっていない。胚培養に用いられる培養液が出生体重に影響を与えることが知られているが、大規模な無作為対照試験で調べられているわけではない。そこで、胚培養液がIVFにおける妊娠にどのような影響を及ぼすか、また周産期における臨床結果にどのような影響を及ぼすか検討した。

IVFにおいてHTFとG5を比較するために多施設が参加した二重盲検無作為対照試験を実施した。2010~2012年においてHTF群419組、G5群417組を含む836組を対象に調査を行なった。無作為にグループ化し、1年以内にカップルが受けたすべての治療周期に同じ培養液を使用した。一次評価項目は生児出産率とした。オランダにおいて6か所の医療センターの1つにおいてIVFあるいはICSIによる治療を予定したカップルを対象とした。

生児出産率はG5群においてHTF群よりも高い値を示したが統計的有意差を得るには至らず、それぞれ44.1%と37.9%、相対リスクは1.2という結果であった。周期当たりの利用された胚の数はそれぞれ2.8個と2.3個で前者において有意に高く、新鮮胚移植後の着床率はそれぞれ20.2%と15.3%でG5群においてHTF群よりも有意に高い値を示した。さらに、臨床的妊娠率はそれぞれ47.7%と40.1%で、その相対リスクは1.2とG5群においてはHTF群よりも有意に高い値を示した。

今回の臨床試験において出産した383名の生児において380名の児の出生体重のデータが得られた。単胎児は300名でG5群が163名、HTF群が137名、双胎時は80名でG5群が38名、HTF群が42名であった。

出生体重はG5群においてはHTF群より有意に低く、その平均の差異は158gと統計的有意差が認められた。単胎児の早産率はG5群においては8.6%(14/163)とHTF群における2.2%(3/137)を有意に上回った。分娩週数および性で補正した単胎児の出生体重はG5群においてはHTF群よりも有意に低い値を示した。

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